This is a Health Products and Food Branch (HPFB) maintained code list, encoded in OASIS genericode format. HPFB Health Products and Food Branch Code Display Name (EN) Display Name (FR) Source Status Last updated 0BBD BIOSIMILAR BIOLOGIC DRUG MÉDICAMENT BIOLOGIQUE BIOSIMILAIRE HPFB Active 2021-06-10T15:05:38-0400 0MP MANUFACTURED PRODUCT PRODUIT FABRIQUÉ HPFB Active 2021-06-10T15:05:38-0400 0NOC NOTICE OF COMPLIANCE WITH CONDITIONS AVIS DE CONFORMITÉ AVEC CONDITIONS HPFB Active 2021-06-10T15:05:40-0400 0TP TITLE PAGE PAGE TITRE HPFB Active 2023-04-25T16:25:34-0400 0tp1.1 Title Titre HPFB Active 2021-06-10T15:05:40-0400 0tp1.2 Company Name and Address Nom et adresse de l'entreprise HPFB Active 2021-06-10T15:05:40-0400 0tp1.3 Date of Initial Authorization: Date de l'autorisation initiale : HPFB Active 2022-08-12T15:02:16-0400 0tp1.4 Date of Revision: Date de révision : HPFB Active 2021-06-10T15:05:40-0400 0tp1.5 Control Number: Numéro de contrôle : HPFB Active 2022-11-04T09:49:14-0400 0tp1.6 Footer Bas de page HPFB Active 2021-06-10T15:05:41-0400 1RMLC RECENT MAJOR LABEL CHANGES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE HPFB Active 2023-04-25T16:53:20-0400 CG Clinical Group Groupe clinique HPFB Active 2023-01-05T13:47:17-0500 UA UNASSIGNED NON ATTRIBUÉ HPFB Active 2021-06-10T15:05:41-0400 pi00 PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ HPFB Active 2022-08-12T15:02:20-0400 pi01 1 INDICATIONS 1 INDICATIONS HPFB Active 2021-06-10T15:05:41-0400 pi01.1 1.1 Pediatrics 1.1 Pédiatrie HPFB Active 2023-04-26T12:37:13-0400 pi01.2 1.2 Geriatrics 1.2 Gériatrie HPFB Active 2023-04-26T12:44:19-0400 pi02 2 CONTRAINDICATIONS 2 CONTRE-INDICATIONS HPFB Active 2021-06-10T15:05:42-0400 pi03 3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES HPFB Active 2021-11-21T14:40:07-0500 pi04 4 DOSAGE AND ADMINISTRATION 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION HPFB Active 2021-06-10T15:05:42-0400 pi04.1 4.1 Dosing Considerations 4.1 Considérations posologiques HPFB Active 2021-06-10T15:05:42-0400 pi04.2 4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique HPFB Active 2021-11-21T14:40:07-0500 pi04.3 4.3 Reconstitution 4.3 Reconstitution HPFB Active 2021-06-10T15:05:43-0400 pi04.4 4.4 Administration 4.4 Administration HPFB Active 2021-06-10T15:05:43-0400 pi04.5 4.5 Missed Dose 4.5 Dose oubliée HPFB Active 2023-04-26T14:28:42-0400 pi04.6 4.6 Image Acquisition and Interpretation 4.6 Acquisition et interprétation d'images HPFB Active 2021-11-21T14:40:08-0500 pi04.7 4.7 Instructions for Preparation and Use 4.7 Instructions pour la préparation et l'utilisation HPFB Active 2021-06-10T15:05:43-0400 pi04.8 4.8 Radiation Dosimetry 4.8 Dosimétrie des rayonnements HPFB Active 2021-06-10T15:05:45-0400 pi05 5 OVERDOSAGE 5 SURDOSAGE HPFB Active 2021-06-10T15:05:45-0400 pi06 6 DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING 6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT HPFB Active 2022-08-12T15:02:21-0400 pi06.1 6.1 Physical Characteristics 6.1 Caractéristiques physiques HPFB Active 2021-06-10T15:05:45-0400 pi06.2 6.2 External Radiation 6.2 Irradiation externe HPFB Active 2021-06-10T15:05:45-0400 pi07 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS HPFB Active 2021-06-10T15:05:45-0400 pi07.1 7.1 Special Populations 7.1 Populations particulières HPFB Active 2021-06-10T15:05:46-0400 pi07.1.1 7.1.1 Pregnant Women 7.1.1 Femmes enceintes HPFB Active 2021-06-10T15:05:46-0400 pi07.1.2 7.1.2 Breast-feeding 7.1.2 Femmes qui allaitent HPFB Active 2021-11-21T14:40:10-0500 pi07.1.3 7.1.3 Pediatrics 7.1.3 Enfants et adolescents HPFB Active 2023-04-27T14:19:36-0400 pi07.1.4 7.1.4 Geriatrics 7.1.4 Personnes âgées HPFB Active 2021-06-10T15:05:46-0400 pi08 8 ADVERSE REACTIONS 8 EFFETS INDÉSIRABLES HPFB Active 2021-06-10T15:05:47-0400 pi08.1 8.1 Adverse Reaction Overview 8.1 Aperçu des effets indésirables HPFB Active 2021-06-10T15:05:47-0400 pi08.2 8.2 Clinical Trial Adverse Reactions 8.2 Effets indésirables observés au cours des études cliniques HPFB Active 2022-08-12T15:02:22-0400 pi08.2.1 8.2.1 Clinical Trial Adverse Reactions - Pediatrics 8.2.1 Effets indésirables observés au cours des études cliniques – enfants et adolescents HPFB Active 2023-05-01T19:06:56-0400 pi08.3 8.3 Less Common Clinical Trial Adverse Reactions 8.3 Effets indésirables peu fréquents observés au cours des études cliniques HPFB Active 2021-11-21T14:40:11-0500 pi08.3.1 8.3.1 Less Common Clinical Trial Adverse Reactions - Pediatrics 8.3.1 Effets indésirables peu fréquents observés au cours des études cliniques – enfants et adolescents HPFB Active 2023-05-01T19:16:34-0400 pi08.4 8.4 Abnormal Laboratory Findings: Hematologic, Clinical Chemistry and Other Quantitative Data 8.4 Résultats anormaux aux examens de laboratoire : données hématologiques, données biochimiques et autres données quantitatives HPFB Active 2023-05-01T19:25:22-0400 pi08.5 8.5 Post-Market Adverse Reactions 8.5 Effets indésirables observés après la commercialisation HPFB Active 2022-08-12T15:02:24-0400 pi09 9 DRUG INTERACTIONS 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES HPFB Active 2021-06-10T15:05:49-0400 pi09.1 9.1 Serious Drug Interactions 9.1 Interactions médicamenteuses graves HPFB Active 2021-06-10T15:05:49-0400 pi09.2 9.2 Drug Interactions Overview 9.2 Aperçu des interactions médicamenteuses HPFB Active 2021-06-10T15:05:50-0400 pi09.3 9.3 Drug-Behavioural Interactions 9.3 Interactions médicament-comportement HPFB Active 2021-06-10T15:05:50-0400 pi09.4 9.4 Drug-Drug Interactions 9.4 Interactions médicament-médicament HPFB Active 2021-06-10T15:05:50-0400 pi09.5 9.5 Drug-Food Interactions 9.5 Interactions médicament-aliment HPFB Active 2021-06-10T15:05:50-0400 pi09.6 9.6 Drug-Herb Interactions 9.6 Interactions médicament-plante médicinale HPFB Active 2021-06-10T15:05:50-0400 pi09.7 9.7 Drug-Laboratory Test Interactions 9.7 Interactions médicament-examens de laboratoire HPFB Active 2021-11-21T14:40:12-0500 pi10 10 CLINICAL PHARMACOLOGY 10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE HPFB Active 2021-06-10T15:05:51-0400 pi10.1 10.1 Mechanism of Action 10.1 Mode d'action HPFB Active 2021-06-10T15:05:51-0400 pi10.2 10.2 Pharmacodynamics 10.2 Pharmacodynamie HPFB Active 2021-06-10T15:05:51-0400 pi10.3 10.3 Pharmacokinetics 10.3 Pharmacocinétique HPFB Active 2021-06-10T15:05:51-0400 pi11 11 STORAGE, STABILITY AND DISPOSAL 11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT HPFB Active 2021-11-21T14:40:13-0500 pi12 12 SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS 12 PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT HPFB Active 2023-05-08T18:23:21-0400 pii00 PART II: SCIENTIFIC INFORMATION PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES HPFB Active 2022-08-12T15:02:26-0400 pii13 13 PHARMACEUTICAL INFORMATION 13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES HPFB Active 2022-08-12T15:02:27-0400 pii14 14 CLINICAL TRIALS 14 ÉTUDES CLINIQUES HPFB Active 2022-08-12T15:02:28-0400 pii14.1 14.1 Clinical Trials by Indication 14.1 Études cliniques par indication HPFB Active 2022-09-08T14:35:02-0400 pii14.2 14.2 Comparative Bioavailability Studies 14.2 Études de biodisponibilité comparatives HPFB Active 2021-06-10T15:05:54-0400 pii14.3 14.3 Immunogenicity 14.3 Immunogénicité HPFB Active 2021-06-10T15:05:54-0400 pii14.4 14.4 Clinical Trials - Reference Biologic Drug 14.4 Études cliniques - Médicament biologique de référence HPFB Active 2022-08-12T15:02:29-0400 pii15 15 MICROBIOLOGY 15 MICROBIOLOGIE HPFB Active 2021-06-10T15:05:55-0400 pii16 16 NON-CLINICAL TOXICOLOGY 16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE HPFB Active 2021-06-10T15:05:55-0400 pii16.1 16.1 Comparative Non-Clinical Pharmacology and Toxicology 16.1 Pharmacologie et toxicologie non cliniques comparatives HPFB Active 2021-06-10T15:05:55-0400 pii16.1.1 16.1.1 Comparative Non-Clinical Pharmacodynamics 16.1.1 Pharmacodynamie non clinique comparative HPFB Active 2023-05-23T11:25:25-0400 pii16.1.2 16.1.2 Comparative Toxicology 16.1.2 Toxicologie comparative HPFB Active 2021-06-10T15:05:56-0400 pii17 17 SUPPORTING PRODUCT MONOGRAPHS 17 MONOGRAPHIES DE RÉFÉRENCE HPFB Active 2022-08-12T15:02:30-0400 pmi00 PATIENT MEDICATION INFORMATION RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S HPFB Active 2023-01-05T13:39:52-0500 pmi01 READ THIS FOR SAFE AND EFFECTIVE USE OF YOUR MEDICINE LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT HPFB Active 2021-11-21T14:40:17-0500 pmi02 What is [Brand name] used for? Pourquoi utilise-t-on [Nom commercial]? HPFB Active 2022-08-12T15:02:31-0400 pmi03 How does [Brand name] work? Comment [Nom commercial] agit-il? HPFB Active 2021-11-21T14:40:18-0500 pmi04 What are the ingredients in [Brand name]? Quels sont les ingrédients de [Nom commercial]? HPFB Active 2021-11-21T14:40:18-0500 pmi05 [Brand name] comes in the following dosage forms: [Nom commercial] se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes : HPFB Active 2022-08-12T15:02:32-0400 pmi06 Do not use [Brand name] if: N'utilisez pas [Nom commercial] dans les cas suivants : HPFB Active 2023-02-23T12:57:52-0500 pmi07 To help avoid side effects and ensure proper use, talk to your healthcare professional before you take [Brand name]. Talk about any health conditions or problems you may have, including if you: Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser [Nom commercial], afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment : HPFB Active 2023-05-29T11:03:28-0400 pmi08 Other warnings you should know about: Autres mises en garde HPFB Active 2022-08-12T15:02:35-0400 pmi09 The following may interact with [Brand name]: Les produits suivants pourraient interagir avec [Nom commercial] : HPFB Active 2022-08-12T15:02:36-0400 pmi10 How to take [Brand name]: Comment utiliser [Nom commercial]? HPFB Active 2022-08-12T15:02:37-0400 pmi11 Usual dose: Dose habituelle HPFB Active 2022-08-12T15:02:38-0400 pmi12 Overdose: Surdose HPFB Active 2022-08-12T15:02:39-0400 pmi13 Missed Dose: Dose oubliée HPFB Active 2023-06-16T14:56:28-0400 pmi14 What are possible side effects from using [Brand name]? Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à [Nom commercial]? HPFB Active 2021-11-21T14:40:24-0500 pmi15 Storage: Conservation HPFB Active 2022-08-12T15:02:41-0400 pmi16 If you want more information about [Brand name]: Pour en savoir plus sur [Nom commercial] : HPFB Active 2024-05-17T08:55:26-0400